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数千元的电极竟致数百万元损失
发布时间:2019-10-02 18:16    文章作者:澳门葡京现场

  2016年,国内某抗体药物公司在使用200L一次性反应器做中试实验。实验中使用某品牌pH电极,该电极灭菌使用次数已经超过20次,在该pH电极灭菌后连接到反应器上时,因为pH电极已经损坏,读数一直没有变化。为了满足在线监测pH的需求,客户方的某中试生产人员在生物反应袋的备用接口,又接入另一根pH电极,结果由于带液连接电极的操作,导致细胞污染,整批实验报废,损失数十万元。

  2015年,美国某知名制药企业,使用2000L生产规模反应器,在一次实验中,接入两根pH电极,一用一备双保险。未曾想到,两根电极同时出现故障,导致整批次采用取样离线测量pH,手动调控的方式进行pH控制,导致整批次目标蛋白表达量下降30%,损失数十万美金。经后续调查发现,两根电极灭菌次数均超过20次。

  一根电极价值仅数千元,但是其涉及到的生物反应却价值数十万、数百万之巨。是不是电极只能使用20次呢?答案是否定的。需要注意的是,电极的使用次数越多,它面临的损坏或者故障的概率越高。国外很多大型制药企业,在生产级别,电极使用达到5次,即丢弃;在小试级别,电极使用10次,即丢弃。这种电极管理方式,可尽量减少或避免由于电极故障而导致生物实验或者生产的巨大损失。

  既然pH电极如此重要,那么我们该如何来正确的维护、保养pH电极,确保电极处于良好状态呢?下面听小编给您娓娓道来。

  pH电极敏感的玻璃球表面,若被污染物覆盖,将会导致测量时反应迟钝,影响测量准确性。试着在温暖的肥皂水中除去污染物,切勿擦洗玻璃球。

  培养基、消泡剂、细胞或者菌体,覆盖在参照电极连接处,可能导致误差或者测量信号偏移。试着用温的肥皂水和一把软毛刷清洁污染物。

  松散、潮湿或较脏的电极连接线接口,可能会产生pH信号问题。确保所有连接都是干净、干燥和安全的。

  电极存放在KCl溶液中,有时会在电极表面形成白色结晶?那这个电极是不是该扔掉了?答案是否定的,KCl结晶并不会影响电极的使用性能,用去离子水清洁后即可再次使用。

  由于pH电极灭菌时温度较高,所以玻璃电极本身会变黑。灭菌次数越多,电极的颜色就会越深。这是正常现象,如果电极校准可以通过,就可以继续使用。

  电极灭菌保护帽虽然是个小的配件,但是作用极大。它可以保护电极在灭菌时,确保电极接干燥,确保电极性能正常,延迟电极使用寿命。

  电极在连接到反应器上时,电极探头必须和水平面保持至少15°倾斜(如下图),以确保正常工作。因为,无论是pH电极还是D.O电极,里面都有液体。这个轻微的15°倾斜,足以防止任何一个气泡停留在在传感器的顶部,气泡停留在传感器的顶部,将会阻止探头的正常工作,影响测量结果。

  始终使用新鲜的缓冲液进行电极的校准。缓冲液的pH值受到暴露在空气的时间、缓冲液的稀释和存储时间等因素的影响。校准完成后,将电极吸干,不要擦拭。摩擦电极会产生静电,就像你的脚在地毯上摩擦一样,这种电荷会妨碍正确的校准。(如果发生这种情况,等待并让电极处于缓冲液中一段时间,这样电荷就会消散。)

  避免将pH电极干燥保存。存储pH电极的首选方法是浸入KCl溶液。我们建议浓度在2.0 M到3.8 M之间。另一个好的选择是缓冲溶液。pH 4缓冲溶液是最好的,因为它可以保存更长的时间,但pH 7也是可以接受的。如果需要用酸、碱、溶剂或其他清洗液清洗pH电极,最好在清洗后、使用或校准前将电极浸泡在KCl溶液中。这将重新修复玻璃球泡和参比电极,延长探头寿命,提高校准精度。

  不对称电位(AP)是传感器的毫伏(mV)输出。在pH 7缓冲液中。理论上AP是0 mV。

  斜率是另一个有用的诊断工具。pH传感器应该在25°C pH 4缓冲液中生成信号是17mV。

  传感器的响应速度是另外一个很重要的指标。一个“好”的传感器应在浸在缓冲液后,大约20秒内响应。

  pH电极的保养和故障诊断我们了解清楚了,下面我们来看看pH电极生产巨头企业,Broadley James伯德利-杰姆斯吧。

  Broadley-James公司成立于1967年,位于美国加利福尼亚州欧文市,是世界领先的传感器、生物反应器设计制造公司。Broadley-James公司专业从事生物处理和工业应用中pH、氧化还原(ORP)和溶解氧(DO)的测量,为您提供深入的技术支持和优质产品。

  此独特方法是由 Broadley-James 推出的创新概念,它大大提高了 pH 电极的可用性。这种加固型电极帽便于从容器中轻松拆卸、防止电缆损坏并实现电缆连接到仪器的最佳线路。T型拉式电极帽拥有超过 10 年的经久耐用的成功验证,可在最苛刻的环境条件下使用,是业内最强大、最稳健的设计。

  Broadley-James 钴蓝色 pH 球泡提供快速反应和物理耐久性的最佳融合。其他制造商可能会使用厚重的玻璃膜以让产品在“意外”中“幸免”。然而,这些厚重球泡会降低反应速度并导致噪声的波动读数。Broadley-James目前的配方是经过上千次试验的成果:pH 电极会经受一小时的 130° C 蒸汽灭菌,然后在冷水中淬火。每个售出的 FermProbe 都必须通过这个测试,拆包后就可以放心使用,并可以长时间连续使用中保持其快速响应。

  Broadley-James 不认同某些厂商通过几年就更换产品的基本设计来强迫用户购买新设备来更新的理念。相反地,Broadley-James 力争在产品改善后有“向后兼容性”,从而使新产品既可以与新电子产品一起用,也可以与旧电子产品一起用。不更换接头,因而不需要在整个套件中布置新电缆。相反,Broadley-James 力争保护投资并帮助在将来利用它们。产品改善时充分考虑到用户的使用过程。

  Broadley-James 非常看重中国制生物药行业的发展,一直以来在寻找优质的合作伙伴推广在线监测技术。而奥星集团在中国的制药行业中具备出色的服务能力和全面的业务覆盖能力,Broadley-James 品牌的加入,丰富了奥星了产品线,同时依托于奥星全面的业务覆盖能力,Broadley-James 也可以更好的提升产品竞争力,与更多的终端用户,进行深入的合作。奥星与Broadley-James 的战略合作,必然助力中国制药行业的迅猛发展。

  为了配合Broadley-James pH电极推广,目前奥星集团提供100根电极的免费试用名额,国内备用大量现货,如有需求请尽快联系!

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